获奖案例简介

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案例背景

口服透明质酸的尝试兴起于海外。透明质酸被应用于关节保护的保健品中以及软糖、饮料等普通食品中。由于口服透明质酸，能够提高人体内的透明质酸含量，改善人体机能。因此，这一功能得到了海外消费者的推崇，在日本、美国，英国、加拿大、捷克、巴西、韩国等国家已有多款含透明质酸的保健食品和普通食品上市。日本有161种食品中都含有透明质酸，POLA、DHC、资生堂等知名化妆品牌也陆续推出自有口服美容品，透明质酸食品成为一片尤为广阔的蓝海。

随着这口服透明质酸产品在全球的兴起，越来越多的中国消费者也对这一产品产生浓厚的兴趣。作为全球玻尿酸大国，我国企业面对玻尿酸食品巨大市场，只能出口食品级玻尿酸原料，却不能生产国产玻尿酸终端食品，人们只能通过跨境电商的方式购买回中国，是非常遗憾的事情。

出于降低食品安全风险的考虑，中国对于没有传统食用习惯的新食品原料，在审批环节上非常严格，想要通过审批实非不易。

案例实践过程

2008年，华熙生物香港主板上市。打开国际视野的同时，更实现了向下游终端产业延伸的新历程。也终于在这一年，历时4年华熙生物的申请获批，批准透明质酸作为一种新资源食品原料允许用于保健品中。虽然取得阶段性胜利，但面向市场应用前景更大的普通食品市场，还需要提交更多论证报告。华熙生物始终没有放弃。

2013年，华熙生物再次向原卫生部递交透明质酸钠的行政许可申请。尝试将透明质酸的应用范围从“保健食品”向“普通食品”跨越。克服这个难点，产业发展空间将实现从一条河流跨越到整个海洋的延展。但谁也不会想到，从保健品到所有中国老百姓都能吃到的普通食品，又走过了漫漫长路。为了验证透明质酸的安全性，需要提供样品监测报告、安全性评估报告、国外使用情况总结、使用量情况总结上的层层上报。为此，郭学平团队付出了大量的努力。从2013年到2018年，新食品材料申报历经5次提报，2次驳回，3次延期审批，一次次抱有希望，带来的却是一次又一次的失望。

经历疫情过后的中国，面临新一轮的崛起。为积极响应经济发展内循环的国家政策，华熙生物的申报之路再起征程，200多个昼夜的紧急加速度，让这场旷日持久的征程带来新的希望。时间紧，任务重，申报小组为筹备材料不眠不休成为常态。安全性评估报告是审核通过的关键步骤，外文文献需全文翻译或提供摘要翻译，在2周的时间内准备齐全食用和使用情况、毒理学资料、卫生学检验报告等资料已非常不易，完成报告的撰写更是难上加难，通常需要半年时间才能完成评估资料，工作小组仅用一周的时间就完成了，当中的艰辛和急迫只有经历过的人才能体会。

一份看似简简单单的公告，背后是无数华熙人持续16年的努力。共同的信念、团队的接力，形成澎湃的合力，伴随着幸运的机遇，注定要在华熙生物发展史上留下浓墨重彩的一笔。终于2021年1月7日，国家卫健委发布相关公告，批准由华熙生物申报的透明质酸钠为新食品原料，可应用于普通食品添加，这意味着我国透明质酸终端食品市场得到进一步放开，透明质酸将惠及更多国人健康。

为了验证透明质酸钠的功效，华熙生物研究院对UltraHA®产品进行了人体口服临床试验，实验证明口服透明质酸钠能够提高人体内的透明质酸含量，改善人体机能。

2021年1月7日，国家卫健委发布公告HA可应用于普食后，华熙生物终端食品“黑零”、“水肌泉”陆续上市 ，全国依次着出现玻尿酸软糖、玻尿酸气泡水等，由华熙生物引发的食品企业出现“玻尿酸”浪潮。