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发酵法生产透明质酸钠

创新技术奖
获奖案例简介

华熙生物在国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸,凭借全球领先的低分子和寡聚透明质酸的酶切技术,及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化精准控制技术,公司产品分子量范围实现低至2 kDa高至4,000 kDa的产业化技术突破。


公司透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平,公司高分子透明质酸发酵产率达12-14g/L,小分子透明质酸产率可达70g/L,达到国际领先水平。公司通过持续的研究和工艺技术革新,实现产能的不断放大,透明质酸产能从2000年0.8吨到2020年底达到350吨,产业化规模位居国际前列。公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号,并实现商业化生产的企业。医药级产品主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,达到国际领先水平。